双方围绕外泌体纯化工艺开发、大规模生产设备选型及后续项目合作进行了深入探讨，旨在打通从"实验室小试"到"工业化量产"的关键瓶颈，携手赋能外泌体产业的合规与高效发展。
聚焦前沿：iPSC外泌体纯化的双剑合璧
外泌体尺度微小（通常在30-150nm），组分复杂，传统的分离方法（如超速离心）难以满足工业化GMP生产对规模和批次稳定性的要求。在此次交流中，双方核心技术团队针对切向流过滤（TFF）与分子筛层析（SEC）两大核心工艺进行了深度拆解。
- 切向流过滤（TFF）技术：相比容易导致大分子堵塞膜孔的"死端过滤"，TFF技术通过平行于膜表面的流体循环，大幅降低了膜污染风险。该技术主要用于样品的超滤浓缩与缓冲液置换（DF），回收率预计可达80%-90%。为保证外泌体理化性质的稳定与生物活性，建议将整体操作时间严格控制在2-3小时内。
- 分子筛层析（SEC）技术：在精细纯化阶段，填料的选择直接决定了纯度与效率。双方重点探讨了Capto Core（C系列）与传统Sepharose（S系列）的差异。Capto Core凭借更强的球体刚性，可耐受更高的流速，成功将层析工艺时间从3小时大幅缩短至1小时，在50nm至70nm尺度展现出极佳的分辨率。
科学布局：收率、纯度与连续化生产
外泌体的产业化绝非单一工艺的拼凑，而是系统性的运筹帷幄。SEC纯化步骤的收率通常在60%-70%左右。为了达到注射级的目标浓度，佩格赛斯与Cytiva团队指出：必须从起始液浓度和最终成品要求出发，倒推并综合考量TFF+SEC两步纯化过程中的累积损失，设计最优的浓缩倍数逻辑。
为了减少中间罐体的缓存、降低染菌风险并提高生产效率，双方深入探讨了将TFF与SEC系统进行串联、实现连续化纯化工艺的可行性。这一前瞻性布局将为后续的大规模量产奠定技术基石。
智造未来：自动化设备助力GMP申报
针对佩格赛斯目前10L-20L的中试及生产规模，Cytiva专家团队给出了定制化的设备选型方案——推荐采用ÄKTA flux系列自动化过滤系统。
Cytiva专家指出：ÄKTA flux系列自动化过滤系统具备多项契合工业化生产的核心优势——支持基于传感器反馈的精准终点判断；系统记录完整的审计追踪数据，完美符合GMP申报的法规要求；具备全自动清洗（CIP）功能，确保批次间的重现性；支持快速更换不同面积的膜包，轻松覆盖从浓缩到精制的全流程。
结语
此次赴Cytiva的交流学习，标志着佩格赛斯在外泌体纯化工艺产业化道路上又迈出了坚实的一步。通过引入更先进的层析介质、更高效的过滤技术以及更智能的自动化系统，佩格赛斯将持续精进技术方案，为行业伙伴提供更优质、更合规的外泌体产品与技术服务。未来已来，让我们共同期待双方在工艺创新上取得突破！